Правовые аспекты фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных

  • Расскажем, как организовать фармацевтическое производство и фармацевтическую деятельность по всем правилам ветеринарного законодательства
  • Раскроем правовые тонкости данной деятельности
  • Научим проводить мероприятия, направленные на выпуск и реализацию фармацевтических продуктов
  • Научим оформлять лицензионные и регистрационные документы
Форма обучения
очно-заочная (интесивы, вебинары)
Объем программы
7000 ₽ / 72 часа(ов)
Кому подойдет
Для специалистов
Результат обучения
Удостоверение о повышении квалификации установленного образца

Что вы узнаете в этом курсе

Требования законодательства в сфере обращения лекарственных средств для животных
Основные действующие нормативные документы и ФЗ
Как организовать фармацевтическую деятельность? Мероприятия по изготовлению, отпуску и реализации фармацевтических продуктов, предназначенных для животных
Технику проведения УЗИ внутренних органов животных
Государственный контроль эффективности и безопасности лекарственных средств, предназначенных для животных
Сертификация ветеринарных препаратов
Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для животных
Правила государственной регистрации лекарственных средств, предназначенных для животных, подготовка пакета документов
Нормативно-технологическая документация по приготовлению лекарственных средств, предназначенных для животных
Правовые нормы, регламентирующие ответственность юридических и физических лиц за нарушение требований ветеринарного законодательства

Кому будет полезен этот курс

Сотрудникам Россельхознадзора, специалистам ветеринарных служб
Сотрудникам Россельхознадзора, специалистам ветеринарных служб
Регулярное повышение квалификации открывает новые возможности для карьерного и профессионального роста специалистов
Преподавателям профильных учебных заведений
Преподавателям профильных учебных заведений
Углубление знаний позволит подготовить высококлассных специалистов, соответствующих требованиям времени
Студентам профильных учебных заведений
Студентам профильных учебных заведений
Данная программа позволит студентам освоить основы организации фармацевтической деятельности, и углубить знания в вопросах ветеринарного законодательства

Программа курса

  1. Введение в программу. Государственная система в ветеринарии ФГИС «ВетИС»;
  2. Компоненты ФГИС «ВетИС». АО «Меркурий» (основные подсистемы, роли доступа в подсистеме государственной ветеринарной экспертизы (Меркурий.ГВЭ);
  3. АО «Меркурий» (основные подсистемы, роли доступа в подсистеме хозяйствующего субъекта (Меркурий.ХС);
  4. Система органов исполнительной власти, осуществляющих функции по контролю качества и безопасности лекарственных средств;
  5. Организация и осуществление государственного контроля и надзора в области стандартизации лекарственных средств;
  6. Сертификация лекарственных средств. Порядок проведения сертификации ветеринарных препаратов;
  7. Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
  8. Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок;
  9. Подготовка документов о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок;
  10. Нормативно-технологическая документация по приготовлению лекарств: требования к оформлению инструкции по применению лекарственного средства или кормовой добавки;
  11. Порядок лицензирования ветеринарных аптечных сетей и розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных;
  12. Порядок государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
  13. Правовые основы государственного ветеринарного надзора в РФ «О ветеринарии», Положение о государственном ветеринарном надзоре в РФ, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
  14. Порядок осуществления государственного ветеринарного надзора за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств;
  15. Основные положения ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»;
  16. Действие норм административного, уголовного права в сфере обращения лекарственных средств для животных;
  17. Порядок применения административных взысканий за осуществление фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию.
Записаться на курс!

Преподаватели

Еньшин Александр Васильевич
Еньшин Александр Васильевич
(к.вет.н., доцент, зав. кафедрой ветеринарного менеджмента)
Курмакаева Тамара Владимировна
Курмакаева Тамара Владимировна
(к.б.н., доцент, профессор кафедры ветеринарного менеджмента)

Как проходит обучение

Теория
Теория
Изучайте правовые аспекты фармацевтической деятельности с ведущими экспертами
Сопровождение
Сопровождение
Работайте на курсе с наставником. Закрепляйте знания, задавайте вопросы и исправляйте ошибки
Результат
Результат
По итогам курса получайте удостоверение о повышении квалификации и раскрывайте новые возможности карьерного роста
По результатам обучения выдается удостоверение<br/><span>о повышении квалификации установленного образца</span>

По результатам обучения выдается удостоверение
о повышении квалификации установленного образца

Ваше резюме после обучения

Ваше резюме <span>после обучения</span>
  • Организация фармацевтической деятельности и ее правовые аспекты
  • Производство, маркировка, порядок учета, хранения и отпуска лекарственных средств, предназначенных для животных
  • Порядок использования наркотических средств и психотропных веществ
  • Уничтожение лекарственных средств
  • Стандартизация лекарственных средств, предназначенных для животных
  • Порядок проведения сертификации лекарственных средств, предназначенных для животных
  • Разработка, доклинические и клинические исследования лекарственных препаратов ветеринарного применения
  • Подготовка документов для государственной регистрации лекарственных средств, предназначенных для животных и кормовых добавок
  • Как оформить инструкцию по применение лекарственного средства или кормовой добавки
  • Лицензирование ветеринарных аптечных сетей и розничной торговли
  • ФЗ «Об обращении лекарственных средств от 12.04.2010 N 61-ФЗ, Закон РФ от 14.05.1993 N 4979-1 «О ветеринарии», Положение о государственном ветеринарном надзоре в РФ, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 N 294-ФЗ
Оставить заявку на обратную связь
Нажимая кнопку отправить, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных согласно 152ФЗ РФ