Программа курса
- Введение в программу. Государственная система в ветеринарии ФГИС «ВетИС»;
- Компоненты ФГИС «ВетИС». АО «Меркурий» (основные подсистемы, роли доступа в подсистеме государственной ветеринарной экспертизы (Меркурий.ГВЭ);
- АО «Меркурий» (основные подсистемы, роли доступа в подсистеме хозяйствующего субъекта (Меркурий.ХС);
- Система органов исполнительной власти, осуществляющих функции по контролю качества и безопасности лекарственных средств;
- Организация и осуществление государственного контроля и надзора в области стандартизации лекарственных средств;
- Сертификация лекарственных средств. Порядок проведения сертификации ветеринарных препаратов;
- Разработка, доклинические исследования лекарственных средств, а также клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок;
- Подготовка документов о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок. Процедура принятия решения о государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок;
- Нормативно-технологическая документация по приготовлению лекарств: требования к оформлению инструкции по применению лекарственного средства или кормовой добавки;
- Порядок лицензирования ветеринарных аптечных сетей и розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных;
- Порядок государственной регистрации и постановки на учет юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
- Правовые основы государственного ветеринарного надзора в РФ «О ветеринарии», Положение о государственном ветеринарном надзоре в РФ, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору);
- Порядок осуществления государственного ветеринарного надзора за деятельностью в сфере обращения лекарственных средств;
- Основные положения ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)»;
- Действие норм административного, уголовного права в сфере обращения лекарственных средств для животных;
- Порядок применения административных взысканий за осуществление фармацевтической деятельностью лицом, не имеющим лицензию.
